创新药，真摔还是假摔？
好家伙！创新药这头刚被捧上天的“神牛”，转眼就玩了个“倒栽葱”。恒生创新药指数一周跌超13%，康方生物、和铂医药这些明星股更是“闪崩”得让散户心惊肉跳，哀嚎“牛市散场了”。这架势，活脱脱一副“树倒猢狲散”的惨状。
药监局
创新药，真摔还是假摔？｜ 创新药观察
好家伙！创新药这头刚被捧上天的“神牛”，转眼就玩了个“倒栽葱”。恒生创新药指数一周跌超13%，康方生物、和铂医药这些明星股更是“闪崩”得让散户心惊肉跳，哀嚎“牛市散场了”。这架势，活脱脱一副“树倒猢狲散”的惨状。
热门赛道重磅发布！医疗器械利好来了！
6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应
抄底成功在山顶！今日凌晨的四大消息冲击来袭（6.21）！
一、抄底成功在山顶！光线传媒这走势够绝的！一个涨停后连续四天大跌！这周一放量大涨，收光头光脚大阳线，涨停板封单一度高达100多万手。因为从2月份一直下跌，连续跌了四个月，跌幅很大，调整时间也很充分，一个拔地而起的20厘米涨停，让许多股民以为要来二波行情了，纷纷
康希诺生物(06185.HK)：PCV13i获得中国国家药监局NDA批准
格隆汇6月20日丨康希诺生物(06185.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(“PCV13i”)的新药上市申请(“NDA”)。
康希诺生物(06185)：PCV13i获得中国国家药监局NDA批准
康希诺生物(06185)发布公告，中国国家药品监督管理局已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(PCV13i)的新药上市申请(NDA)。
“四清”行动，药监局起底一众【违法行为】涵盖药品化妆品、医械
某（厦门）科技有限公司经营场所内摆放的两台医美仪器——“ULRAFORMER III悬吊立塑抗衰系统”和“Thermage FLX”，因未标示医疗器械注册证号、无中文标识且无法提供合法来源证明，被依法查扣。
儿子患罕见病无药医，高中学历父亲自制特效药，获云南药监局特赦
2020年10月底，在上海一家对外出租的实验室内，一个不修边幅的青年男子，拿着手中的试管激动不已。
科伦药业：子公司核心产品获国家药监局突破性疗法认定
6月11日，科伦药业发布公告称，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱®)一线治疗无驱动
6月、7月会有确定性上涨行情！
本周，创新药、新消费概念再度“起航”，板块内龙头公司新高不断。业内人士明确表示，新消费、创新药是今年在科技概念外开辟的新方向，目前行情尚未走完，6月、7月会有确定性行情。
每周药闻｜山东省药监局等4部门联合印发《山东省中药材生产质量管理规范建设指导手册》
齐鲁网·闪电新闻6月9日讯近日，山东省药监局、山东省自然资源厅、山东省农业农村厅、山东省卫生健康委联合印发《山东省中药材生产质量管理规范建设指导手册》，指导中药材生产单位建立中药材GAP质量管理体系，促进中药材种植养殖标准化、规范化，保证中药材质量安全、有效、
全球首个！苏企创新产品获国家药监局受理
今天（6月9日），苏州工业园区生物医药企业苏州血霁生物科技有限公司所提交的“脐带血来源的巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。据悉，这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请。
一款年销上亿的药，突然被曝停产
甘露特钠胶囊是绿谷医药研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病的药物，2019年11月获得国家药监局附条件批准上市，2021年纳入医保，销售价格为296元/盒。2024年共销售213万盒。但这款药物作用机制的相关论文，以及临床试验等曾受到质疑。
江西出台新规实施差异化检查
近期，江西省药监局出台《江西省化妆品经营分级分类监督管理办法》（以下简称《办法》）引发行业内外广泛关注。这一办法的实施，标志着江西省在化妆品监管领域迈出了重要一步，为提升化妆品经营监管效能、保障消费者用妆安全提供了有力支撑。
省药监局举办全省药品经营监管干部培训班
为进一步提升全省药品经营监管能力和水平，强化监管干部队伍建设，6月3日至6日，2025年度全省药品经营监管干部培训班在汉开班。各市州市场监管局分管药品安全领导及药品经营监管科（处）室负责人，全省优化营商环境试点单位领导及药品经营监管人员，省药监局各分局领导及药
药企失信标准有调整；国产CT机售价新低；药监局鼓励内部举报
信达生物全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363数据良好，信达生物股价应声上涨，盘中一度涨超17%。再鼎医药公布了其DLL3 ADC ZL-1310的全球1a/1b期临床研究的更新数据，在二线治疗的最佳剂量组中，ORR达到79%，
创新药研发，长三角协力“通关”
■随着药审制度改革不断深化，业内对开放分段生产的需求日益强烈。长三角的探索走在前列。戈芮宁成为国内首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。接下来，更多创新药企业将因为分段生产而受益
58万！化妆品企业因禁用原料被重罚
日前，就有一化妆品企业因禁用原料被罚超50万，且值得注意的是，该企业在一个月内被罚了两次，处罚间隔时间不到两周。
缩短周期降低成本 创新药研发长三角协力＂通关＂
■随着药审制度改革不断深化，业内对开放分段生产的需求日益强烈。长三角的探索走在前列。戈芮宁成为国内首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。接下来，更多创新药企业将因为分段生产而受益
看到两家连锁药店关门，下一个会不会是我？
说湖南、江苏两家连锁药店主动注销经营许可证，加起来150多家门店关了。